
申請前:使用衛生福利資料進行研究,申請者需將研究計畫送人體研究倫理委員會審查,取得審查通過證明文件。
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IRB送審文件中須載明申請本中心資料檔作為研究使用,其中應提及內容如下:
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送審文件提及本中心時應以全名「衛生福利部衛生福利資料科學中心」呈現
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申請之資料檔案名稱應與申請單(APP001)相同,例:全民健保處方及治療明細檔_門急診
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若需攜入分析對象檔案或法人機構資料,須敘明檔案全名、檔案來源單位、攜入原因用途、檔案筆數及欄位說明
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申請者與IRB證明之計畫主持人(或共同、協同主持人)為同一人,學生論文若以老師名義申請IRB,申請者可填學生姓名
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IRB計畫名稱和資料申請單(APP001)的計畫名稱需一致
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於IRB送審時,請檢附IRB送審文件應敘明項目(APP009),將加速審查時程
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IRB送審文件(計畫書或申請單)的研究方法或資料來源提及以下文字:
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範例一(申請抽樣檔):「……本研究向「衛生福利部衛生福利資料科學中心」申請200萬人抽樣檔(含個人屬性檔、全民健保處方及治療明細檔_門急診、全民健保處方及治療明細檔_住院、全民健保處方及治療明細檔_藥局、全民健保處方及治療醫令明細檔_門急診、全民健保處方及治療醫令明細檔_住院、全民健保處方及治療醫令明細檔_藥局、全民健保承保檔、死因統計檔、全民健保重大傷病檔、癌症登記檔LF、癌症登記檔SF與癌症登記檔TCDB)進行研究分析……」
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範例二(申請全人口檔):「……本研究向「衛生福利部衛生福利資料科學中心」申請全民健保處方及治療明細檔_門急診、全民健保處方及治療明細檔_住院、全民健保處方及治療明細檔_藥局、全民健保處方及治療醫令明細檔_門急診、全民健保處方及治療醫令明細檔_住院、全民健保處方及治療醫令明細檔_藥局、全民健保承保檔、死因統計檔、全民健保重大傷病檔、癌症登記檔LF、癌症登記檔SF與癌症登記檔TCDB等資料,以進行研究分析……」
變更作業申請:
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增加工作日數、變更申請資料檔內容(五次為限)、人員異動(六人為限)、作業地點異動(四次為限)
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各項變更作業情形,應事先提出申請,並填具「變更作業申請單(APP003)」,待統計處核可後,方可進行作業。
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變更作業規定請參閱「申請變更作業流程(FLOW003)」說明。
特殊需求申請:
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申請使用完整、未加密(申報、就醫、入院、處方)日期:填寫「特殊需求申請單(APP007)」並詳述原因(一般申請案僅提供就醫年齡
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提供特定分析對象名單欲進行資料比對(即特殊案件):需提供人體試驗委員會(Institutions Review Board,簡稱IRB)證明
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申請Health01、Health02、Health03資料檔過半數之欄位:需進行簡報
模擬數據檔申請:
資料展延申請:
協作分析申請:
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資料處理費:$180×欄位數,通常申請者會勾選3個欄位(包含ID),故資料處理費為$180×3(欄位數)=$540
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資料代處理分析費:四人時共$7,500
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費用總計 $8,040