國立陽明交通大學健康數據統計研究資源中心

申請前：使用衛生福利資料進行研究，申請者需將研究計畫送人體研究倫理委員會審查，取得審查通過證明文件。

• IRB送審文件中須載明申請本中心資料檔作為研究使用，其中應提及內容如下：

  1. 送審文件提及本中心時應以全名「衛生福利部衛生福利資料科學中心」呈現

  2. 申請之資料檔案名稱應與申請單(APP001)相同，例：全民健保處方及治療明細檔_門急診

  3. 若需攜入分析對象檔案或法人機構資料，須敘明檔案全名、檔案來源單位、攜入原因用途、檔案筆數及欄位說明

• 申請者與IRB證明之計畫主持人(或共同、協同主持人)為同一人，學生論文若以老師名義申請IRB，申請者可填學生姓名

• IRB計畫名稱和資料申請單(APP001)的計畫名稱需一致

• 於IRB送審時，請檢附IRB送審文件應敘明項目(APP009)，將加速審查時程

• IRB送審文件(計畫書或申請單)的研究方法或資料來源提及以下文字：

1. ​範例一(申請抽樣檔)：「……本研究向「衛生福利部衛生福利資料科學中心」申請200萬人抽樣檔（含個人屬性檔、全民健保處方及治療明細檔_門急診、全民健保處方及治療明細檔_住院、全民健保處方及治療明細檔_藥局、全民健保處方及治療醫令明細檔_門急診、全民健保處方及治療醫令明細檔_住院、全民健保處方及治療醫令明細檔_藥局、全民健保承保檔、死因統計檔、全民健保重大傷病檔、癌症登記檔LF、癌症登記檔SF與癌症登記檔TCDB）進行研究分析……」

2. 範例二(申請全人口檔)：「……本研究向「衛生福利部衛生福利資料科學中心」申請全民健保處方及治療明細檔_門急診、全民健保處方及治療明細檔_住院、全民健保處方及治療明細檔_藥局、全民健保處方及治療醫令明細檔_門急診、全民健保處方及治療醫令明細檔_住院、全民健保處方及治療醫令明細檔_藥局、全民健保承保檔、死因統計檔、全民健保重大傷病檔、癌症登記檔LF、癌症登記檔SF與癌症登記檔TCDB等資料，以進行研究分析……」

• ​建議您，若考量研究案日後需新增資料年度、檔案數，送審本校IRB時，請採「簡易」審查方式。

變更作業申請：

• 增加工作日數、變更申請資料檔內容(五次為限)、人員異動(六人為限)、作業地點異動(四次為限)

• 各項變更作業情形，應事先提出申請，並填具「變更作業申請單(APP003)」，待統計處核可後，方可進行作業。

• 變更作業規定請參閱「申請變更作業流程(FLOW003)」說明。

特殊需求申請：

• 申請使用完整、未加密(申報、就醫、入院、處方)日期：填寫「特殊需求申請單(APP007)」並詳述原因(一般申請案僅提供就醫年齡

• 提供特定分析對象名單欲進行資料比對(即特殊案件)：需提供人體試驗委員會(Institutions Review Board，簡稱IRB)證明

• 申請Health01、Health02、Health03資料檔過半數之欄位：需進行簡報

模擬數據檔申請：

• 無論您是否已申請衛生福利資料，皆可申請模擬數據檔先行撰寫程式、了解資料結構，以利估算分析時間或檢測程式語法，請填具「模擬數據檔使用申請單(APP008)和切結書(SEC005)」，簽章後掃瞄文件寄至統計處提出申請。

資料展延申請：

• 申請案於資料使用期限結束後，因期刊、論文資料審查需求，得檢具證明文件於資料檔保存狀況許可下，填具「案件展延申請單(APP004)」提出申請。

• 證明文件應足資證明期刊、論文資料審查需求，不得有造假情形，如經查證屬實，除撤銷申請外，並應承擔相關法律責任。

協作分析申請：

• 協作分析可提供死亡與否比對、死亡日期及死因分類，申請者應自行提供需比對之特定分析對象身分證字號(ID)，並敘明資料來源單位、需比對原因及資料筆數，申請者提供之機敏資料本處於完成協作後即銷毀。​

• 填具「協作分析申請單(APP006)」進行申請，審查流程約為3-5個工作日，自繳費日起最快約莫2週後可收到光碟片(死因外釋)及收據。

• 收費標準：

1. 資料處理費：$180×欄位數，通常申請者會勾選3個欄位(包含ID)，故資料處理費為$180×3(欄位數)=$540

2. 資料代處理分析費：四人時共$7,500

3. 費用總計 $8,040